Дата публикации: 27.09.2021
Валерия Студенок, специалист отдела Государственной службы стандартных образцов УНИИМ – филиала ВНИИМ им. Д.И. Менделеева (Росстандарт), выступила с докладом на VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием. Конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли и систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP). Организатором выступает ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ.
Темами докладов и дискуссий в этом году стали развитие медицины и фармацевтической промышленности в период пандемии, интеграция в рамках Евразийского экономического союза, а также тренды мирового законодательства и гармонизация регуляторных требований.
Доклад Валерии Студенок прозвучал на панельной дискуссии «Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы». Специалист УНИИМ рассказала о роли стандартных образцов как инструмента метрологического обеспечения фармацевтической промышленности, обозначила состояние и современные тенденции в этой сфере. Особое внимание докладчик уделила современным подходам к разработке стандартных образцов состава фармацевтических субстанций с аттестованным значением массовой доли основного вещества и установленной прослеживаемостью к государственным эталонам.